北京哪治疗白癜风 https://wapjbk.39.net/yiyuanfengcai/yyks_bjzkbdfyy/卵巢癌患者面临一个严峻的现实：即使经过初次手术和全身治疗，疾病复发率依然居高不下，而随着复发次数的增加，治疗效果逐渐降低，毒性累积问题日益凸显。过往研究表明，免疫疗法在这一领域的有效率大约只有8%。然而，最新的研究数据显示，特定药物组合在铂耐药性卵巢癌中取得了32%的有效率。更令人振奋的是，年ASCO年会上公布的一项2期试验数据表明，帕博利珠单抗（Keytruda）和仑伐替尼（Lenvima）的联合疗法在铂敏感复发性卵巢癌患者中取得了超过50%的有效率。
研究设计与患者特征
这项单中心、单组的研究入组了24名患者，他们患有高级别浆液性或子宫内膜样组织学的铂敏感复发性卵巢癌。研究对象需具备ECOG体能状态0或1、良好的器官功能和可测量的疾病，且允许接受过最多2种先前化疗。研究期间，患者每3周接受一次毫克帕博利珠单抗静脉注射，最多35个周期，同时每天口服20毫克仑伐替尼。
研究者评估的ORR是该试验的主要终点。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、生活质量以及安全性和耐受性。与临床益处潜力相关的生物标志物是探索性终点。
研究过程
在年5月至年7月这段时间内，共有24位患者参与了该项研究，他们的年龄中位数是60岁，年龄范围从45岁到78岁不等。在这些参与者中，有46%的人处于卵巢癌的IIIC期，而54%的人处于更为晚期的IV期。绝大多数，即79.2%的患者，其肿瘤组织学类型为高级别浆液性；而20.8%的患者则患有腺癌。
在治疗历史方面，有46%的参与者曾将新辅助化疗作为他们的一线治疗方案。在加入研究前的6到12个月，有42%的参与者接受了最后一次铂类化疗；而有58%的参与者，他们接受铂类化疗的时间则在12个月以前。此外，有37.5%的参与者之前接受过一线治疗，而62.5%的参与者则接受过二线治疗。在所有参与者中，有一半的人之前接受过贝伐单抗治疗，而46%的人接受过PARP抑制剂治疗。
在遗传突变方面，有21%的参与者携带有BRCA基因突变。有4%的参与者是非BRCA同源重组缺陷（HRD）突变阳性，而29%的参与者的HRD状态尚未明
确。在生物标志物CA-的水平上，有71%的参与者其水平是正常上限的10倍，而29%的参与者的CA-水平则超过了正常上限的10倍。这些数据为理解参与者的疾病特征和治疗背景提供了重要信息。
疗效评估
研究结果显示，联合治疗的总体缓解率（ORR）达到了54%，其中完全缓解率13%，部分缓解率42%。此外，29%的患者病情稳定，而病情进展的患者仅占13%。中位缓解持续时间为8个月，31%的患者缓解持续时间超过18个月。中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，中位总生存期（OS）为30个月。
安全性与耐受性
在安全性方面，96%的患者经历了1/2级不良事件（AE），而3/4级不良事件发生率为67%。79%的患者因不良事件需要调整剂量。常见的治疗相关不良事件包括腹痛、关节痛、乏力、腹泻等。
结论与未来展望
帕博利珠单抗和仑伐替尼的联合使用在铂敏感复发性卵巢癌患者中展现出了显著的疗效和可控的毒性，为患者提供了非化疗的治疗选择。以色列舍巴医疗中心的SmadarBauer博士指出，目前正在进行生物标志物分析，以识别可能从这种联合疗法中受益的患者群体。
温馨提示：本文涉及医疗内容为普遍适用性建议，仅供学习和参考，最终意见以临床医师诊断为准
