60岁的孙阿姨一年前患上卵巢癌，靶向药物奥拉帕利是她治疗中的首选药物。然而，每个月高达五万余元的药费，几乎拖垮了这个家庭。年11月28日，国家医保局和人力资源社会保障部合力推动奥拉帕利正式纳入国家医保目录乙类范围，使之成为首个且唯一一个进入医保名单的卵巢靶向药。这个消息，无疑给孙阿姨以及更多卵巢癌患者重生的希望，今年天津医保*策落地后，孙阿姨每月自己支付的药费为余元，切实感受到药费降低带来的福利。
被称为“沉默的杀手”的卵巢癌到底有多凶险？靶向药物进入医保目录后会带给卵巢患者带来哪些切实的临床意义？针对有关卵巢癌的一系列疑问，微天津特邀医院妇科肿瘤科主任医师刘文欣教授，为读者详细介绍。
靶向药物开启卵巢癌治疗新篇章
提起卵巢癌，与之紧密关联的关键词是复发率高、死亡率高等触目惊心的字眼。医院妇科肿瘤科主任医师刘文欣教授在采访中表示，相比妇科常见的另外两大肿瘤——宫颈癌和子宫内膜癌而言，卵巢癌的发病率不是最高的，但它却被称为最难治的妇科恶性肿瘤。相关数据显示，全球每年有超过22万卵巢癌新发病例，死亡人数达14万。国家癌症中心最新公布的数据显示，年中国城市卵巢癌新发病例约5.2万人、死亡病例约2.25万人。
在治疗方面，医院一直严格遵循全球临床医师最为认可的NCCN指南，既往治疗以化疗和手术的方式为主。自年起，随着卵巢癌靶向药物的加入，改变了卵巢癌的传统治疗模式，为患者一线、二线的维持治疗带来新的生机。医院在新模式的基础上，针对卵巢癌还继续坚持各项全国独有的临床试验。刘文欣教授表示：“提起靶向药，其实是一个大的分类，所谓的靶向药它要有靶点，就是说它要有针对性，结合不同肿瘤的分子结构才会起到一定的作用，不同的癌种也有不同的靶点，针对卵巢癌来说主要是三类：针对血管的靶向药；如奥拉帕利这类PARP抑制剂；还有一类免疫类靶向药。医院针对靶向药治疗也有着非常科学规范的流程。比如相关的基因检测是一定要向患者推荐去做的，为的就是能够确切了解，有没有合适的靶向药来用。这种规范的诊疗过程，就像是一个非常完整、系统的工程。”
采访中，刘教授还特别提到，在全市防控新冠肺炎的大环境下，医院是如何确保患者如期治疗的。她介绍到：“前段时间，在天津市新冠肺炎防控最紧张的时刻，为了确保住院病人的安全，避免病人和家属间相互感染，医院的床位相对进行了收缩，同时还对入院患者进行了严格的新冠肺炎检测、排查。如此一来，势必影响一部分病人的化疗，医院通过缩短病人的化疗时间加快周转，最大限度提高病床使用率，尽量保证卵巢癌患者的如期化疗。现在新冠疫情明显减轻，包括门诊在内的日间病房，已基本恢复正常运转，住院床位数恢复到百分之七十左右。可以说，绝大多数患者按期化疗的要求和择期手术的要求都可以满足了。”
奥拉帕利有效减缓卵巢癌发展进程
近年来，随着靶向治疗研究的进展与应用，卵巢癌治疗有了更多技术和方案。与传统治疗方式相比，卵巢癌靶向治疗对肿瘤细胞“有的放矢”，可相对减少对正常组织的损伤和不良反应，免于反复手术或化疗，有助于改善患者生活质量。采访中刘教授表示：“从年8月PARP抑制剂奥拉帕利在国内上市以来，可以说是当下卵巢癌靶向药治疗领域的热点，它引领了卵巢癌“手术+化疗+维持治疗”的新理念，化疗之后不再是简单的复查，可以使用PARP抑制剂进行维持治疗，所以说现在的手术、化疗加靶向治疗，为患者提供了一个很好的新选择。”
说到这里，刘教授表示，在此就不得不提到奥拉帕利此次获批的著名依据。也就是该药关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。研究结果显示，与安慰剂组相比，奥拉帕利作为一线维持治疗，将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。经中位41个月随访后，奥拉帕利组未达到无进展生存期(PFS)中位值，而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕利组中，有60%的患者在3年内无疾病进展，而安慰剂组的此项比例为27%。奥拉帕利获批一线维持治疗，将从治疗的初始干预阶段指导患者的个体化精准用药，有望长期缓解疾病进展的进程。
医保新*促进卵巢癌诊疗规范化
奥拉帕利的疗效虽有目共睹，但在纳入国家医保目录前，其高昂的价格也并非所有患者都能轻松承受。因此有的患者远赴印度、孟加拉等境外地区冒险求得价格相对低廉的“假药”。针对这类患者，刘教授指出：“以印度仿制药举例，他们所谓的成分药，自称药物成分与奥拉帕利无异，只是未获相关知识产权，所以相比正品药价格相对低廉。但就PARP抑制剂来说，在境外购买过程相当困难，购入渠道也很复杂、定价随意。若通过网络购买，安全性更是无法保障。此外购买仿制药不受法律保护，一旦出现质量问题，患者也无从追查。临床观察在境外自行购买奥拉帕利的绝大多数患者，服药后也并没有达到该药所应达到的良好的预期效果。如今，国家医保局和人力资源社会保障部于年11月28日，正式将奥拉帕利纳入新版国家医保目录乙类范围，天津本地也已落实了这项医保新*，这对广大卵巢癌患者来说无疑是个特大喜讯。”
这里还要特别提到：根据天津市医疗保障局天津市人力资源和社会保障厅印发的《天津市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录年版》，奥拉帕利属于乙类医保药品，符合医保的患者限：铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。对于那些暂时不能享受此项医保福利的初始患者，近期已有明确消息称，由中国妇女发展基金会发起的慈善项目，符合慈善*策的患者可以享受买4赠2的慈善援助，这对初治的患者来讲可以减轻很大经济负担，同时能够延长生命周期。
“过去奥拉帕利不在医保范围内的时候，因为费用高昂，除了经济能力较好的病人，多数患者负担不起。基于此，医生临床处方时基本不考虑，因此卵巢癌的治疗方案以手术和化疗为主，一直缺乏新的突破。按照年最新版的NCCN指南，手术和化疗后，如果BRCA基因检测呈阳性，就应该推荐PARP抑制剂做维持治疗，那么医保新*落地天津势必能够积极影响医生临床诊断，使其更加规范，让医生游刃有余，让患者获益更多。”刘文欣教授说。
最后，刘文欣教授也提醒广大女性朋友，由于目前卵巢癌（主要指卵巢上皮癌）的发病原因尚不明确，且早起多无明显症状，因此多数患者发现时已是晚期。不同的卵巢恶性肿瘤的高发年龄也无明显指向，所以建议女性朋友，尤其是三代以内直系亲属中，有相关妇科恶性肿瘤患者的女性，一定将每年定期体检重视起来。40岁后有条件的话，最好保持半年一次B超。通过腹部B超如果发现存在卵巢肿物，则应该及时进行肿瘤标志物相关的检查，这将能够在一定程度上及早发现卵巢癌的苗头，为自己的健康把好重要的第一关。
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校对
周子建
法律顾问：天津中畅律师事务所冯四海律师
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