作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会历来都是全球肿瘤学专家学者最为重视的国际学术盛会,同样也是肿瘤领域的研究“风向标”。
在ASCO会议中,共有9项安罗替尼治疗乳腺癌(壁报1篇,摘要收录1篇)与妇科肿瘤的相关研究入选,其中妇科肿瘤涵盖卵巢癌(壁报2篇,摘要收录2篇)、子宫内膜癌(壁报1篇)和宫颈癌(壁报讨论1篇,摘要收录1篇)共3大癌种,数量之多,布局之广,均显示了安罗替尼志向呵护全球女性健康的决心与行动力。为此,本刊特精选其中的5篇壁报内容,诚邀您共赏领域内前沿进展!
乳腺癌
1、乳腺癌
TQB注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期三阴乳腺癌的Ib期临床研究
《AphaseIbstudyofTQBplusanlotinibinpatientswithadvancedtriple-negativebreastcancer》
第一作者:中医院王佳玉
通讯作者:中医院徐兵河
入组患者为既往接受蒽环类和/或紫杉类药物治疗且至少一线治疗失败的晚期三阴乳腺癌(TNBC)患者。在剂量爬坡试验阶段,依照传统的“3+3”设计,3例患者接受10mg安罗替尼(QD,D1-14,21天为一周期)+mgTQB(D1,21天为一周期)治疗,患者第一周期内未出现剂量限制性*性(DLTs),随后3例患者接受12mg安罗替尼+TQB治疗也未出现DLTs。在研究扩展阶段共入组28例晚期TNBC患者,进行12mg安罗替尼+TQB给药方案的治疗。既往接受铂类药物治疗的患者16例,蒽环类药物治疗患者32例。ORR为26.47%(9/34),DCR为79.41%(28/34)(表1),靶病灶最佳变化见图1,反应持续时间见图2;中位PFS为6.93个月(图3)。17例患者出现≥3级治疗相关不良事件。
表1肿瘤最佳缓解情况
图1靶病灶最佳变化
图2反应持续时间
图3PFS的Kaplan-Meier曲线
妇科肿瘤2、卵巢癌一项前瞻、单臂、开放性的关于安罗替尼联合培美曲赛治疗铂耐药性复发性卵巢上皮癌的II期临床研究
《Anlotinibpluspemetrexedasafurthertreatmentforpatientswithplatinum-resistantovariancancer:Asingle-arm,open-label,phaseIIstudy》
第一作者:中山大学肿瘤防治中心陈珏铭
通讯作者:中山大学肿瘤防治中心张彦娜
研究共纳入27例符合标准的铂耐药性复发性卵巢上皮癌患者,予安罗替尼(12mg,qd,d1-14)+培美曲塞(0.5g/m2,d1)21天/周期,共6周期治疗,后继续应用安罗替尼(12mg,qd,d1-14,21天/周期)进行维持治疗直至疾病进展。结果显示,24例患者可行疗效评估,中位化疗次数为4,且51.9%(14/27)的患者接受过抗血管生成药物治疗,中位随访时间为6.7个月(95%CI,3.9-9.6)。如表1所示,患者ORR为33.3%,DCR为.0%,靶病灶变化见图1,反应持续时间见图2。中位起效时间为1.7个月,中位PFS为9.3个月(95%CI,5.5-13.2)(图3)。依据入组前是否接受抗血管生成治疗对患者进行分层,疗效比较见表2。最常见的不良事件为1-2级,包括过敏性皮疹、手足综合征、高血压和疲劳。5例患者发生3-4级不良事件,包括1例3级腹水、1例3级蛋白尿、1例3级血小板计数下降、1例3级淋巴水肿、1例4级贫血。1例死亡,原因不明,但与药物无关。
表1抗肿瘤疗效(N=24)
图1靶病灶最佳变化(N=24)
图2反应持续时间
图3PFS的Kaplan-Meier曲线
表2既往未接受和接受抗血管生成治疗患者的疗效比较(N=24)
3、卵巢癌安罗替尼联合TQB治疗复发性卵巢癌(ACTION):一项多中心、单臂、开放标签、Ib期试验
《Anlotinibin